III- Efficacité du Xénical©

Index : Sélectionnez une page Les traitement de l'obésité Présentation du Xénical Efficacité du Xénical Effets indésirables Le Xénical en pratique

L'orlistat est une molécule bien étudiée. Il y a au total 7 essais à moyen terme versus placebo (médicament inactif). Ces essais ont duré entre 1 et 2 ans et ont été conduits aussi bien aux Etats-Unis qu'en Europe. Six des sept essais comportaient une phase préliminaire de régime hypocalorique associée à un placebo pendant une durée de 4 à 5 semaines.

Une méta-analyse ( analyse statistique globale de plusieurs essais différents) portant sur les 5 études orlicaste versus placebo a été réalisée :

• La perte de poids après 12 mois de traitement a été en moyenne de 6.1 Kg dans le groupe recevant 120 mg d'orlistat 3 fois par jour et de 2.6 Kg dans le groupe recevant le placebo.
• La proportion de patients ayant perdu 10% ou plus de leur poids initial a été plus élevé dans le groupe orlistat que dans le groupe placebo : 20.2% contre 8.3%.
• Dans l'essai réalisé chez les patients diabétiques, la proportion des patient s ayant perdu 5% ou plus de leur poids a été plus important que dans le groupe placebo : 30.2% contre 13.2%.
• Par contre la différence n'est pas statistiquement significative pour la proportion de patients diabétiques ayant perdu plus de 10% de leur poids.
  

L'analyse des résultats statistiques a montré que tous les patients ne sont pas sensibles au Xénical. Sont répondeurs les seuls patients ayant réussi à perdre au moins 2.5 Kg kg lors de la phase de régime seul initiale et plus de 5% de leur poids initial en 12 semaines de traitement. Ces conditions ont été reprises dans le libéllé des indications officielles du médicament.

Au-delà des chiffres, on constate que la perte pondérale, critère majeur d’efficacité du traitement étudié, reste modeste avec l’orlistat en regard des résultats obtenus dans le groupe placebo. Bien que significative, la différence à 1 an reste minime (3,5 kg). A 2 ans, la différence entre les deux groupes s’amenuise encore. Les résultats obtenus pour les autres paramètres, tels que les profils lipidiques, l’équilibre glycémique ou l’hypertension artérielle, sont soit modestes, soit nuls.